Změny se nejčastěji týkaly těch, kteří byli identifikováni jako vysoce rizikoví z hlediska metastáz.

Test 31-GEP, známý jako DecisionDX-Melanoma, byl navržen k rozpoznání vysoce rizikových pacientů s onemocněním ve stadiu I a II a je založen na biologických informacích získaných z 31 genů jejich nádorové tkáně.

Informace o klinickém dopadu testu 31-GEP na rozhodování lékařů v managementu léčby pacientů s melanomem přinesly již předchozí studie. Ve všech vedly jeho výsledky ke změně frekvence sledování a používání jiných zobrazovacích metod.

Do recentní prospektivní multicentrické studie Cooka et al. bylo zahrnuto 247 pacientů s melanomem ve stadiu I (n = 181) nebo II (n = 66) v 15 dermatologických centrech a centrech chirurgické a interní onkologie. U pacientů byl dokumentován plán klinické péče po diagnostikování melanomu, proveden test 31-GEP a zaznamenávány změny v jejich léčebném plánu. K těm po testu došlo u 49 % z celkového počtu pacientů – u 36 % pacientů s nízkým rizikem metastáz (1. třída) a u 85 % pacientů s vysokým rizikem metastáz (2. třída). Intenzita léčby byla snížena u 87 % nemocných v 1. třídě, a naopak zvýšena u 64 % nemocných ve 2. třídě.

Cook dodal, že intenzita léčby je určována kratšími či delšími intervaly sledování nebo použitím citlivějších zobrazovacích metod (např. PET/CT místo rentgenu hrudníku). Frekvence sledování patřila společně s používáním zobrazovacích metod k modalitám, které doznaly v léčebném plánu nejvýraznějších změn.

Cook poznamenal, že u většiny nemocných v 1. třídě, u kterých došlo ke zvýšení intenzity léčby, se také vyskytovaly vysoce rizikové klinické znaky. „Z toho vyplývá, že ošetřující lékaři brali při tvorbě léčebného plánu v úvahu jak molekulární, tak klinické znaky,“ řekl.

Dr. Hensin Tsao, PhD, z Massachusetts General Hospital v Bostonu, USA, který se na studii nepodílel, vznesl dotaz, zda fakt, že test zaznamenal změnu v klinické praxi, znamená, že ve finále došlo ke změně výsledků léčby. Podle Cooka se jedná o „otázku za milion dolarů“.

„Zcela určitě bychom rádi spojili změny v managementu léčby se zlepšením jejích výsledků,“ řekl odbornému serveru MedPage Today. „Vyžadovalo by to dlouhodobou studii s dobře definovanými parametry sledování. Vzhledem k širokému rozsahu doporučení pro sledování a dohled taková studie zatím nebyla navržena.“