FDA v současnosti rozhoduje o registraci nintedanibu k léčbě pacientů s progredujícími fibrotizujícími intersticiálními plicními procesy (PF-IPP). Žádosti o registraci jsou podány i u dalších orgánů státní správy včetně Evropské lékové agentury (EMA).

Základem pro udělení statusu průlomového léčiva byly výsledky studie fáze III INBUILD – prvního klinického hodnocení PF-IPP, které splnilo primární cíl a prokázalo, že nintedanib zpomaluje míru progrese IPP u pacientů se širokým spektrem PF-IPP kromě idiopatické plicní fibrózy (IPF). Výsledky byly prezentovány během mezinárodního kongresu European Respiratory Society (ERS), který se nedávno konal v Madridu, a zveřejněny v New England Journal of Medicine.

Intersticiální plicní procesy představují široké spektrum více než 200 onemocnění s možným rizikem rozvoje plicní fibrózy. PF-IPP mohou způsobit život ohrožující dýchací potíže a horší okysličení organismu z důvodu poklesu plicních funkcí.