V případě pacientů s časnou PPRS se jedná o první a prozatím jediný chorobu modifikující lék, který byl v EU schválen. Pro pacienty s aktivní RRS tento lék představuje důležitou novou možnost léčby, neboť významně potlačil tři hlavní ukazatele aktivity onemocnění a progrese invalidity při porovnání s interferonem beta-1a.
Schválení přípravku v EU je založeno na datech ze tří klíčových studií fáze III tvořících program ORCHESTRA (studie OPERA I, OPERA II a ORATORIO), kterého se účastnilo 2388 pacientů. Splněny byly jak primární, tak téměř všechny sekundární cílové parametry a lék v programu prokázal příznivý poměr přínosů a rizik.
Přípravek se podává formou intravenózní infuze jednou za šest měsíců a mezi jednotlivými dávkami není třeba provádět rutinní vyšetření.