Cílem přehodnocení je prošetřit, zda existuje souvislost mezi užíváním jmenovaného léku a závažným poškozením jater, včetně jaterního selhání vedoucího k transplantaci, u nahlášených případů.
PRAC doporučuje jako dočasné opatření u všech žen, které ulipristal acetát užívají, pravidelně kontrolovat jaterní testy, a to nejméně jednou za měsíc. Pokud by testy nebyly v normě (hladiny jaterních transamináz zvýšené nad dvojnásobek horního limitu normy), má lékař ukončit léčbu a pacientku pečlivě sledovat. Jaterní testy mají být také zopakovány za 2–4 týdny po ukončení léčby.
Zahajování léčby tímto přípravkem u nových pacientek PRAC v současné době nedoporučuje a ženy, které dokončily léčebný cyklus, by prozatím neměly začínat další.
Výše uvedené doporučení sdílí taktéž Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), který v informacích pro lékaře připomíná symptomy odpovídající jaternímu poškození (nauzea, zvracení, bolest v pravém hypogastriu, anorexie, astenie, žloutenka) a doporučuje při jejich výskytu co nejdříve zkontrolovat hladinu jaterních transamináz. Pacientky by také měly být poučeny o možných klinických příznacích jaterního poškození.
Lékařům, kteří jmenovaný léčivý přípravek předepisují, SÚKL poskytne podrobnosti v informačním dopise.
Dále SÚKL upozorňuje, že ulipristal acetát je obsažen také v léčivém přípravku ellaOne určeném pro nouzovou kontracepci. U tohoto přípravku nebyly hlášeny žádné případy závažného jaterního poškození, proto v současnosti není předmětem zájmu výše uvedeného přehodnocení.