Kladribin je selektivní imunorekonstituční lék, který svým predominantním účinkem na B a T lymfocyty přerušuje kaskádu imunitních pochodů, které se podílejí na RS.

Interim analýza otevřené studie fáze 4 CLARIFY-MS prokázala zlepšení v ukazatelích kvality života u 426 pacientů s relabujícími formami roztroušené sklerózy (RRS) již v prvním roce léčby kladribinem. Po dosažení poloviny doporučené dvouleté kumulativní dávky bylo oproti výchozímu stavu pozorováno významné zlepšení kompozitního skóre tělesného a duševního zdraví podle dotazníku Quality of Life-54 (p < 0,0001).

Pacienti žijící s roztroušenou sklerózou vědí, že účinnost léčby nelze hodnotit jen podle laboratorních markerů či nálezů na magnetické rezonanci. Dopad onemocnění na jejich fyzickou a duševní pohodu je pro ně minimálně stejně důležitý,“ uvedla prof. Jeannette Lechner-Scottová, PhD, z University of Newcastle, Austrálie, a dodala: „Výsledky kvality života dosažené ve studii CLARIFY-MS ukazují, že s kladribinem lze tyto ukazatele pozitivně ovlivnit hned na začátku léčby.“

V průběhu kongresu ECTRIMS byla prezentována i finální data z prodloužené studie fáze 4 CLASSIC-MS, která ověřovala dlouhodobé výsledky u 435 pacientů s RRS, z nichž 90,6 % bylo ve studiích CLARITY a CLARITY Extension exponováno kladribinu. Studie se zaměřila na dlouhodobou mobilitu a disabilitu. Podle přednesených výsledků z CLASSIC-MS nemělo 90 % pacientů s RRS léčených kladribinem po mediánu doby sledování 10,9 roku potřebu užívat invalidní vozík ani nebyli upoutáni na lůžko (EDSS < 7). Kromě toho 81,2 % pacientů nevyžadovalo v uvedeném časovém rozpětí ani pomůcky pro podporu chůze.

 

Redakce kongresového zpravodajství