Recentně byly v sekci „late breaking“ kongresu UEG Week Virtual 2020 prezentovány první výsledky z 10týdenní indukční fáze léčby ozanimodem v randomizované, dvojitě zaslepené studii fáze III True North.

V poměru 2 : 1 bylo randomizováno celkem 645 pacientů, kteří dostávali ozanimod (n = 429) nebo placebo (n = 216), z nichž 94 %, resp. 89 % dokončilo indukční období. Při vstupu do studie byl střední věk pacientů 42 let, 60 % z nich byli muži, a průměrná doba trvání onemocnění činila 7 let.

Primárního cíle, kterým byl podíl pacientů v klinické remisi v 10. týdnu, dosáhlo 18,4 % pacientů s ozanimodem a 6 % pacientů s placebem (absolutní rozdíl 12,4 %, p < 0,0001). Dosažení klíčových sekundárních cílů bylo rovněž statisticky významné ve prospěch ozanimodu, ať už šlo o endoskopickou remisi (p <0,0001) či slizniční hojení (p < 0,001).

Nejčastějšími nežádoucími účinky ozanimodu ve srovnání s placebem byly anémie (4,2 % vs. 5,6 %), nazofaryngitida (3,5 % vs. 1,4 %) a bolest hlavy (3,3 % vs. 1,9 %). Kardiovaskulární příhody nebyly časté a zahrnovaly bradykardii (0,5 % vs. 0 %) a hypertenzi (1,4 % vs. 0 %). Frekvence závažných nežádoucích účinků spojených s léčbou byla 4 % vs. 3,2 % a závažné infekce se vyskytly u < 1 % v každém rameni.

Redakce kongresového zpravodajství