Akutní myeloidní leukemie (AML) je nejčastější akutní leukemií u dospělých. Přibližně 25 % všech nově diagnostikovaných případů má přítomnu interní tandemovou duplikaci (ITD) genu FLT3, která je spojena s nepříznivou prognózou včetně kratší doby celkového přežití a zvýšeného rizika relapsu.

Quizartinib je vysoce účinný a specifický inhibitor FLT3 typu II nové generace, který byl vyvinutý cíleně pro léčbu FLT3-ITD-pozitivní (FLT3-ITD+) AML a který již dříve prokázal účinnost v monoterapii u pacientů s relabujícím/refrakterním onemocněním.

Mezinárodní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 QUANTUM-First měla za cíl ověřit, zda přidání quizartinibu ke standardní indukční a konsolidační léčbě následované pokračováním podávání quizartinibu v monoterapii po dobu až tří let zlepší celkové přežití pacientů s nově diagnostikovanou FLT3-ITD+ AML.

Podle prezentovaných výsledků medián celkového přežití dosáhl 31,9 měsíce u pacientů užívajících quizartinib a 15,1 měsíce u pacientů užívajících pouze standardní léčbu, rozdíl byl statisticky významný.

Současně nebyla pozorována žádná nová bezpečnostní rizika, která by nebyla známa již z předchozích zkušeností – v rameni s quizartinibem byl podle očekávání vyšší výskyt neutropenie stupně ≥ 3, prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu stupně 3/4 a přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků.

 

Redakce kongresového zpravodajství