Zanubrutinib je inhibitor BTK nové generace, který dosahuje silné a trvalé inhibice BTK při minimalizaci off-target účinků inhibitorů první generace, např. ibrutinibu. Aktivita a snášenlivost zanubrutinibu byla prokázána u pacientů s CLL/SLL v raných fázích klinického zkoušení.

Randomizovaná klinická studie fáze 3 ALPINE má za cíl potvrdit dosavadní zjištění přímým srovnáním bezpečnosti a účinnosti zanubrutinibu a ibrutinibu. Zařadila 415 pacientů s relabující/refrakterní CLL/SLL. Interim analýza prvních 12 měsíců od zařazení do studie prezentovaná v průběhu probíhajícího kongresu Evropské hematologické asociace EHA2021 Virtual v prezidiální sekci jako „late breaaking“ ukázala, že celková míra odpovědí u pacientů léčených zanubrutinibem byla významně vyšší než u pacientů léčených ibrutinibem (78,3 % vs. 62,5 %). Podobně byla v rameni se zanubrutinibem vyšší i míra přežití bez progrese onemocnění PFS (94,9 % vs. 84 %).

Zanubrutinib se oproti ibrutinibu ukázal být v některých ukazatelích i bezpečnější, včetně míry fibrilací/flutteru síní, závažného krvácení, nežádoucích účinků vedoucích k přerušení léčby a infekcí stupně závažnosti ≥ 3. Léčba zanubrutinibem naopak zvýšila míru výskytu neutropenie ve srovnání s ibrutinibem (28,4 % vs. 21,7 %).

 

Redakce kongresového zpravodajství