GUIDE-HF
Do studie bylo zařazeno 1000 pacientů se srdečním selháním (HF) třídy NYHA II–IV, kteří byli buď v předchozích 12 měsících hospitalizováni pro HF, nebo u kterých byla během posledních 30 dnů před vstupem do studie potvrzena elevace natriuretických peptidů.
Všichni účastníci podstoupili implantaci tlakového senzoru s bezdrátovým přenosem dat CardioMEMS do plícnice. Poté byli randomizováni v poměru 1: 1 do skupiny s managementem svého onemocnění podle naměřených hemodynamických parametrů (s možností včasného podání diuretik či vazodilatancií při naměřeném rostoucím tlaku v plícnici), nebo do kontrolní skupiny, u které se tyto hodnoty nesledovaly.
Primární kombinovaný cíl studie GUIDE-HF byl složen z kumulativního počtu hospitalizací pro HF, z počtu urgentních návštěv zdravotnického zařízení pro zhoršení symptomů HF a z úmrtí.
V aktivně řízeném rameni bylo riziko sníženo o 12 %, výsledek nedosáhl statistické významnosti (p = 0,16). Předem specifikovaná analýza však ukázala, že výsledek byl významně ovlivněn pandemií COVID-19. Z dat, která byla získána před 13. březnem 2020, kdy prezident Trump v USA vyhlásil stav nouze, vyplývá signifikantní 19% snížení rizika v rameni s hemodynamicky vedenou léčbou oproti kontrolám (p = 0,0489).
Data z téhož období prokázala i vysoce významné 28% snížení rizika hospitalizací pro HF v rameni s hemodynamicky vedenou léčbou (p = 0,0072).
Výsledky byly konzistentní napříč všemi subpopulacemi pacientů bez ohledu na zachování či snížení ejekční frakce, pohlaví či věk. Pouze u nemocných s HF třídy NYHA IV nebyly výsledky jednoznačné, ale těchto pacientů bylo ve studii málo.
EMPEROR-Preserved
Recentně prezentované výsledky prokázaly příznivé účinky inhibitoru SGLT2 empagliflozinu u srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí, u které jsou možnosti léčby zatím limitované.
Empafliflozin snížil relativní riziko kardiovaskulárních úmrtí nebo hospitalizací pro srdeční selhání u těchto pacientů o 21 % (p = 0,0003. Výsledky byly konzistentní napříč všemi předem specifikovanými podskupinami pacientů, včetně těch s diabetem a bez diabetu nebo s ejekční frakcí levé komory < 50 %, 50 % až < 60 % i 60 % a více.
Celkový počet hospitalizací pro srdeční selhání byl s empagliflozinem oproti placebu snížen o 27 % (p < 0,001). Pokles rychlosti odhadované glomerulární filtrace (eGFR) byl ve skupině s empagliflozinem pomalejší oproti placebu.
Redakce kongresového zpravodajství