Inhibitor CDK4/6 ribociklib v kombinaci s letrozolem dosáhl ve studii MONALEESA-2 klíčového sekundárního cíle. Oproti letrozolu samotnému u postmenopauzálních žen s HR+/HER2– pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu bez předchozí systémové léčby prodloužil statisticky i klinicky významně dobu celkového přežití (medián 63,9 vs. 51,4 měsíce; HR = 0,76; 95% CI: 0,63–0,93; p = 0,004).

Z následné analýzy vyplývá, že po střední době sledování více než šest a půl roku činilo zlepšení mediánu celkového přežití více než jeden rok ve prospěch kombinace s ribociklibem. Pacientky s ribociklibem v kombinaci s letrozolem měly více než 50% šanci na 5leté přežití (52,3 % vs. 43,9 %; 95% CI: 46,5–57,7 vs. 38,3–49,4).

V již dříve zveřejněné primární analýze studie MONALEESA-2 bylo s ribociklibem dosaženo primárního cíle, kterým byla doba přežití bez progrese onemocnění (medián nedosažen vs. 14,7 měsíce; HR = 0,556; p = 0,00000329).

U pacientek léčených kombinací ribociklibu s letrozolem se oproti těm s letrozolem samotným podařilo také o 12 měsíců oddálit následnou chemoterapii (medián 50,6 vs. 38,9 měsíce; HR = 0,74; 95% CI: 0,61–0,91).

Během celého více než šestiletého sledování nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály a nežádoucí účinky byly v souladu s dřívějšími daty o ribociklibu.

 

Redakce kongresového zpravodajství