Chemoterapie karboplatinou a paklitaxelem je metodou první volby léčby metastatického onemocnění po relapsu po přechozí chemoradiaci. Tato kombinace se navíc používá v adjuvanci u jiných typů zhoubných nádorů, v některých zemích se proto ustálila praxe podávat karboplatinu s paklitaxelem adjuvantně po chemoradiaci také ženám s lokálně pokročilým karcinomem děložního čípku. Pro účelnost takového postupu však dosud nebyly k dispozici důkazy z žádné velké studie fáze 3.

Dlouho očekávaná odpověď přišla až letos v průběhu ASCO Virtual Congress 2021. Ve studii OUTBACK bylo sledováno 919 pacientek s lokálně pokročilým karcinomem děložního čípku. Část z nich absolvovala pouze chemoradiaci, část dostávala po chemoradiaci navíc i karboplatinu s paklitaxelem adjuvantně.

Po 5 letech sledování bylo celkové přežití (OS) u obou skupin srovnatelné – 72 % ve skupině s adjuvantní chemoterapií vs. 71 % bez ní. Bez progrese onemocnění bylo (ve stejném pořadí) 63 % vs. 61 % pacientek. Pokud onemocnění progredovalo, místa vzdálených metastáz byla v obou ramenech zastoupena stejně.

Závažné nežádoucí účinky stupně 3 a více se během roku od randomizace vyskytly u 81 % pacientek s adjuvantní chemoterapií oproti 62 % pacientek se standardní léčbou. „Studie potvrzuje, že samotná chemoradioterapie je v současnosti naší nejlepší možnou léčbou

žen s lokálně pokročilým karcinomem děložního čípku. Adjuvantní chemoterapie pro ně nejenže nepředstavuje žádný benefit navíc, ale také významně zvyšuje výskyt závažných nežádoucích účinků, “uvedla hlavní autorka studie prof. Linda R.Mileshkinová z Peter McCallum Cancer Centre in Melbourne, Austrálie.

Prezidentka Americké společnosti klinické onkologie ASCO prof. Lori J. Pierceová proto apeluje: „Výsledky studie OUTBACK poskytují přesvědčivý důkaz o tom, že podávání chemoterapie po chemoradiaci u lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku nezlepšuje přežití. Toto poznání by se mělo okamžitě přenést do praxe, abychom pacientky ušetřili toxicity a zbytečných nežádoucích účinků, především těch závažných.“

 

 Redakce kongresového zpravodajství