Výsledky zveřejněné v průběhu kongresu ESC 2020 jsou tak výzvou pro aktuálně platná guidelines, která v dané indikaci doporučují přidání klopidogrelu k ke kyselině acetylsalicylové (ASA) po dobu 3–6 měsíců pro snížení rizika tromboembolických příhod.

Studie POPular TAVI zkoušela optimální antitrombotickou terapii u dvou kohort pacientů –neléčených perorálními antikoagulancii (kohorta A) a na chronické perorální antikoagulaci (kohorta B). Obě skupiny byly pro účely studie hodnoceny samostatně, výsledky kohorty B byly publikovány již dříve.

Recentní prezentace výsledků studie POPular TAVI se tedy týkala kohorty A. Celkem 665 pacientů neužívajících orální antikoagulancia bylo randomizováno k podávání ASA samotné (n = 331) nebo ASA s 3měsíčním přidáním klopidogrelu (n = 334). Vyloučeni byli pacienti, kteří podstoupili implantaci lékového stentu méně než 3 měsíce před TAVI, resp. metalického stentu méně než měsíc před TAVI.

Studie testovala hypotézu, že ASA samotná ve srovnání s ASA s 3měsíčním přidáním klopidogrelu dokáže snížit roční míru výskytu krvácení, ko-primárními cíli byla všechna krvácení (procedurální i neprocedurální) a pouze neprocedurální krvácení.

Studie navíc testovala hypotézu, že samotná ASA není horší než duální antiagregace ASA a klopidogrelem 3 měsíce ve dvou sekundárních cílech. Za prvé v roční míře výskytu krvácení a tromboembolických příhod hodnocené kompozitním ukazatelem kardiovaskulární mortality, neprocedurálních krvácení, cévní mozkové příhody (CMP) ze všech příčin nebo infarktu myokardu. Za druhé v roční míře výskytu pouze tromboembolických příhod (kombinace kardiovaskulární mortality, ischemické CMP nebo infarktu myokardu).

Samotná ASA vedla po roce k významně nižšímu výskytu krvácení ve srovnání s 3měsíčním přidáním klopidogrelu k ASA. Konkrétně k 43% snížení rizika všech krvácení (p = 0,001) a 39% snížení rizika neprocedurálních krvácení (p = 0,005).

V událostech sekundárního cíle pro krvácení a tromboembolické příhod prokázala ASA superioritu nad 3měsíčním přidáním klopidogrelu k ASA – snížení relativního rizika o 26 % (p <0,001 pro non-inferioritu a p = 0,04 pro superioritu).

Tromboembolické příhody (druhý sekundární cíl) se vyskytly u 32 pacientů (9,7 %) užívajících ASA samotnou a u 33 pacientů (9,9 %) užívajícími ASA s 3měsíčním přidáním klopidogrelu (p = 0,004 pro non-inferioritu).

Redakce kongresového zpravodajství