Poměr rizika a prospěšnosti dotčených přípravků proto již není příznivý a PRAC doporučil pozastavit rozhodnutí o jejich registraci. Standardní protokol pro léčbu otravy paracetamolem je podle PRAC nedostatečný. Evropská komise následně rozhodla o pozastavení registrace s účinností od 12. dubna 2018.
Přezkum EMA zahájila po nahlášení úmyslného i náhodného předávkování těmito léčivými přípravky ve Švédsku.
O pozastavení registrace informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), jenž zároveň upřesnil, že v České republice se přezkoumání týkalo pouze léčivého přípravku Doreta prolong 75 mg/650 mg. Přípravky Doreta 37,5 mg/325 mg a Doreta 75 mg/650 mg, které obsahují paracetamol s okamžitým uvolňováním, zůstávají i nadále dostupné jako doposud.
Jak SÚKL dodává, po dobu trvání pozastavení registrace nesmí být léčivý přípravek uváděn na trh, distribuován, přítomen v oběhu, vydáván a používán ve zdravotnických zařízeních za účelem poskytování zdravotních služeb, používán k reklamním ani informačním účelům.