Bimekizumab je humanizovaná monoklonální protilátka IgG1, která se selektivně s vysokou afinitou váže na cytokiny IL-17A, IL-17F a IL-17AF a blokuje jejich interakci s komplexem receptorů IL-17RA/IL-17RC. Zvýšené hladiny cytokinů IL-17A a IL-17F jsou dávány do souvislosti s patogenezí závažných imunitně zprostředkovaných zánětlivých onemocnění včetně psoriázy. Bimekizumab inhibuje tyto prozánětlivé cytokiny, čímž dochází k ústupu zánětu pokožky a v důsledku ke zlepšení klinických příznaků psoriázy.
Evropská registrace se opírá o pozitivní výsledky tří klinických studií fáze 3, které zkoušely účinnost a bezpečnost bimekizumabu u 1 480 pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou ve srovnání s placebem (studie BE READY), s placebem a ustekinumabem (studie BE VIVID) a s adalimumabem (studie BE SURE). Všechny studie dosáhly primárních cílů a všech stanovených sekundárních cílů.
U pacientů léčených přípravkem bimekizumab bylo dosaženo vyšší míry zhojení kůže v 16. týdnu oproti těm, kterým byl podáván ustekinumab (sekundární cíl, studie BE VIVID; p < 0,0001), placebo (primární cíl, studie BE READY a BE VIVID; p < 0,0001) nebo adalimumab (primární cíl, studie BE SURE; p < 0,001). Ukazateli byly skóre PASI 90, tj. nejméně 90% zlepšení, a míra dosažení úplného nebo téměř úplného zhojení pokožky podle hodnocení zkoušejícího (IGA 0/1).
Klinická odpověď na léčbu bimekizumabem dosažená v 16. týdnu přetrvala ve všech studiích po dobu až jednoho roku. Přípravek byl obecně velmi dobře snášen, mezi nejčastěji uváděné nežádoucí události patřily infekce horních cest dýchacích (14,5 %, nejčastěji nazofaryngitida) a ústní kandidóza (7,3 %).
Kompletní výsledky studií BE READY a BE VIVID byly zveřejněny v časopisu The Lancet a výsledky 3. fáze studie BE SURE v časopisu The New England Journal of Medicine.