Rozhodnutí o úhradě vychází z pozitivního doporučení SÚKL z 9. února letošního roku. Výrobcem léčivého přípravu je společnost MSD.

„Pozorujeme trend, kdy se farmakologická léčba maligního melanomu – dříve dostupná až pro pozdní metastatická stadia – posouvá do časnějších fází nemoci. Ve stadiích IIB a IIC sice ještě nejsou rozšířené metastázy, ale víme, že nádor je velmi agresivní. Riziko návratu onemocnění do pěti let od resekce je srovnatelné se stadiem III: ve stadiu IIB je to až 30 %, ve stadiu IIC dokonce 50 %. Adjuvantní léčba toto riziko zásadně snižuje,“ říká prof. MUDr. Monika Arenbergerová, Ph.D., předsedkyně Společnosti korektivní a estetické dermatologie ČLS JEP.

Účinnost a bezpečnost pembrolizumabu (Keytruda®) prokázala randomizovaná klinická studie fáze 3 KEYNOTE-716 v léčbě pacientů ve věku 12 let a starších s resekovaným melanomem stadia IIB nebo IIC. Terapie pembrolizumabem ve srovnání s placebem snížila riziko návratu onemocnění nebo úmrtí o 39 % a prodloužila přežití bez vzdálených metastáz o 36 %. „Posouvá se i postup dermatologů po odstranění melanomu. Pacienty dříve sledoval spádový dermatolog, a k tomu absolvovali pravidelně ultrazvuk uzlin nebo břicha, zda nedošlo k návratu onemocnění. Nyní však pacienti s melanomem v tomto stadiu automaticky míří do komplexních onkologických center (KOC). Tam multidisciplinární týmy rozhodnou o případné zajišťovací terapii, která předchází návratu onemocnění,“ říká prof. Arenbergerová. Adjuvantní terapie je podle ní nyní dostupná pouze v komplexních onkologických centrech, kde odborníci pacienty sledují i z důvodu výskytu případných nežádoucích účinků léčby.

Maligní melanom je jeden ze zhoubných nádorů kůže. V České republice jej lékaři odhalí u přibližně 3 300 lidí ročně, asi 400 osob pak na chorobu každý rok zemře. Nejčastěji jsou nově diagnostikovaní pacienti ve věku 60–79 let.


TZ, foto free (pixabay.com)

--------------------------------------------------------------------------------------------------

O společnosti MSD

MSD, která je v USA a Kanadě známá jako Merck, je přední globální biofarmaceutickou společností. Již 130 let se zaměřuje na výzkum a vývoj léčiv a vakcín proti těm nejzávažnějším onemocněním. Vývoj nových možností léčby a prevence byl a zůstává jejím posláním umožňujícím chránit to nejcennější – lidský život. Více najdete na msd.cz.